医(yī)疗事故处理(lǐ)条例[1]

中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第351号

《医(yī)疗事故处理(lǐ)条例》已经2002年2月20日國(guó)務(wù)院第五十五次常

務(wù)会议通过，现予发布，自2002年9月1日起施行。

总理(lǐ)  朱镕基

2002年4月4日

第一章总则

第一条為(wèi)了正确处理(lǐ)医(yī)疗事故，保护患者和医(yī)疗机构及其医(yī)務(wù)人员的合法权益，维护医(yī)疗秩序，保障医(yī)疗安(ān)全，促进医(yī)學(xué)科(kē)學(xué)的发展，制定本条例。

第二条本条例所称医(yī)疗事故，是指医(yī)疗机构及其医(yī)務(wù)人员在医(yī)疗活动中(zhōng)，违反医(yī)疗卫生管理(lǐ)法律、行政法规、部门规章和诊疗护理(lǐ)规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

第三条处理(lǐ)医(yī)疗事故，应当遵循公(gōng)开、公(gōng)平、公(gōng)正、及时、便民(mín)的原则，坚持实事求是的科(kē)學(xué)态度，做到事实清楚、定性准确、责任明确、处理(lǐ)恰当。

第四条根据对患者人身造成的损害程度，医(yī)疗事故分(fēn)為(wèi)四级：一级医(yī)疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；二级医(yī)疗事故：造成患者中(zhōng)度残疾、器官组织损伤导致严重功能(néng)障碍的；三级医(yī)疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能(néng)障碍的；四级医(yī)疗事故：造成患者明显人身损害的其他(tā)后果的。具(jù)體(tǐ)分(fēn)级标准由國(guó)務(wù)院卫生行政部门制定。

第二章医(yī)疗事故的预防与处置

第五条医(yī)疗机构及其医(yī)務(wù)人员在医(yī)疗活动中(zhōng)，必须严格遵守医(yī)疗卫生管理(lǐ)法律、行政法规、部门规章和诊疗护理(lǐ)规范、常规，恪守医(yī)疗服務(wù)职业道德(dé)。

第六条医(yī)疗机构应当对其医(yī)務(wù)人员进行医(yī)疗卫生管理(lǐ)法律、行政

法规、部门规章和诊疗护理(lǐ)规范、常规的培训和医(yī)疗服務(wù)职业道德(dé)教育。

第七条医(yī)疗机构应当设置医(yī)疗服務(wù)质(zhì)量监控部门或者配备专（兼）职人员，具(jù)體(tǐ)负责监督本医(yī)疗机构的医(yī)務(wù)人员的医(yī)疗服務(wù)工(gōng)作(zuò)，检查医(yī)務(wù)人员执业情况，接受患者对医(yī)疗服務(wù)的投诉，向其提供咨询服務(wù)。

第八条医(yī)疗机构应当按照國(guó)務(wù)院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。

因抢救急危患者，未能(néng)及时书写病历的，有(yǒu)关医(yī)務(wù)人员应当在抢救结束后6小(xiǎo)时内据实补记，并加以注明。

第九条严禁涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。

第十条患者有(yǒu)权复印或者复制其门诊病历、住院志(zhì)、體(tǐ)温单、医(yī)嘱单、化验单（检验报告）、医(yī)學(xué)影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理(lǐ)资料、护理(lǐ)记录以及國(guó)務(wù)院卫生行政部门规定的其他(tā)病历资料。

患者依照前款规定要求复印或者复制病历资料的，医(yī)疗机构应当提供复印或者复制服務(wù)并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。复印或者复制病历资料时，应当有(yǒu)患者在场。

医(yī)疗机构应患者的要求，為(wèi)其复印或者复制病历资料，可(kě)以按照规定收取工(gōng)本费。具(jù)體(tǐ)收费标准由省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府价格主管部门会同同级卫生行政部门规定。

第十一条在医(yī)疗活动中(zhōng)，医(yī)疗机构及其医(yī)務(wù)人员应当将患者的病情、医(yī)疗措施、医(yī)疗风险等如实告知患者，及时解答(dá)其咨询；但是，应当避免对患者产(chǎn)生不利后果。

第十二条医(yī)疗机构应当制定防范、处理(lǐ)医(yī)疗事故的预案，预防医(yī)疗事故的发生，减轻医(yī)疗事故的损害。

第十三条医(yī)務(wù)人员在医(yī)疗活动中(zhōng)发生或者发现医(yī)疗事故、可(kě)能(néng)引起医(yī)疗事故的医(yī)疗过失行為(wèi)或者发生医(yī)疗事故争议的，应当立即向所在科(kē)室负责人报告，科(kē)室负责人应当及时向本医(yī)疗机构负责医(yī)疗服務(wù)质(zhì)量监控的部门或者专（兼）职人员报告；负责医(yī)疗服務(wù)质(zhì)量监控的部门或者专（兼）职人员接到报告后，应当立即进行调查、核实，将有(yǒu)关情况如实向本医(yī)疗机构的负责人报告，并向患者通报、解释。

第十四条发生医(yī)疗事故的，医(yī)疗机构应当按照规定向所在地卫生行政部门报告。

发生下列重大医(yī)疗过失行為(wèi)的，医(yī)疗机构应当在12小(xiǎo)时内向所在地卫生行政部门报告：（一）导致患者死亡或者可(kě)能(néng)為(wèi)二级以上的医(yī)疗事故；（二）导致3人以上人身损害后果；（三）國(guó)務(wù)院卫生行政部门和省、自治區(qū)、直辖市人民(mín)政府卫生行政部门规定的其他(tā)情形。

第十五条发生或者发现医(yī)疗过失行為(wèi)，医(yī)疗机构及其医(yī)務(wù)人员应当立即采取有(yǒu)效措施，避免或者减轻对患者身體(tǐ)健康的损害，防止损害扩大。

第十六条发生医(yī)疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医(yī)师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医(yī)患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可(kě)以是复印件，由医(yī)疗机构保管。

第十七条疑似输液、输血、注射、药物(wù)等引起不良后果的，医(yī)患双方应当共同对现场实物(wù)进行封存和启封，封存的现场实物(wù)由医(yī)疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具(jù)有(yǒu)检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生行政部门指定。

疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，医(yī)疗机构应当通知提供该血液的采供血机构派员到场。