生物(wù)治疗中(zhōng)心

中(zhōng)山(shān)大學(xué)附属第三医(yī)院于2004年在全省较早开展免疫细胞和间充质(zhì)干细胞的基础与临床转化研究。生物(wù)治疗中(zhōng)心目前是广东省教育厅肝脏疾病生物(wù)治疗临床转化重点实验室、广东省细胞治疗工(gōng)程研究中(zhōng)心、干细胞与组织工(gōng)程教育部重点实验室、广东省干细胞与再生医(yī)學(xué)工(gōng)程技(jì )术研究开发中(zhōng)心的临床研究基地,同时也是广州市干细胞技(jì )术临床转化基地和广东省干细胞临床转化与示范基地的依托单位。2016年成為(wèi)國(guó)家首批干细胞临床研究机构的备案单位,在细胞制备、质(zhì)控和临床转化研究方面有(yǒu)很(hěn)好的工(gōng)作(zuò)基础。实行生物(wù)治疗临床规范化操作(zuò)和实验室规范化管理(lǐ),建立了各类相关的规章制度,并制定了每个项目的操作(zuò)流程和质(zhì)量控制规范,细胞质(zhì)量稳定,临床安(ān)全性良好,相关疾病与患者已经表现出明显的临床疗效与受益。   

我中(zhōng)心目前拥有(yǒu)正高级职称4人,副高级职称8人,业務(wù)骨干多(duō)具(jù)有(yǒu)博士或硕士學(xué)位,在多(duō)年的临床实践中(zhōng)已建立了规范化的生物(wù)治疗临床操作(zuò)和严格的质(zhì)量控制體(tǐ)系。同时,我中(zhōng)心拥有(yǒu)國(guó)际先进的符合GMP标准的细胞治疗实验室,拥有(yǒu)BD-influx流式细胞仪、生物(wù)安(ān)全柜、活细胞工(gōng)作(zuò)站、血细胞分(fēn)离机、高速低温离心机等一大批先进的仪器设备。在广东省、市干细胞临床应用(yòng)与转化示范基地建设项目以及中(zhōng)山(shān)大學(xué)的支持下,我们中(zhōng)心建设了“规模化”干细胞平台,建立了“标准化”干细胞关键技(jì )术攻关和质(zhì)控體(tǐ)系,包括临床级干细胞培养提取、扩增技(jì )术、冻存复苏技(jì )术、存储运输技(jì )术与质(zhì)量控制标准;干细胞制备平台和质(zhì)控平台;干细胞数据库;开展临床级干细胞库建设和干细胞相关产(chǎn)品的研发和产(chǎn)业化研究等。同时,建立了“规范化”管理(lǐ)架构和运行机制,并设置专门的管理(lǐ)部门,分(fēn)别负责學(xué)术交流、临床研究开展、知识产(chǎn)权保护和后勤保障。同时,建立开放的运行机制,吸引國(guó)际一流干细胞创新(xīn)技(jì )术来进行转化,為(wèi)生物(wù)治疗的开展提供了安(ān)全和技(jì )术保障。

生物(wù)治疗中(zhōng)心在多(duō)年的临床实践中(zhōng)已建立了规范的生物(wù)制品制备操作(zuò)流程和严格的质(zhì)量控制體(tǐ)系。中(zhōng)心始终是以三甲的要求进行不断发展和逐渐完善,坚持医(yī)院公(gōng)益性,改善科(kē)室的各项服務(wù),保证患者安(ān)全,持续改进医(yī)疗质(zhì)量安(ān)全,持续改进护理(lǐ)管理(lǐ)与质(zhì)量,加强各项管理(lǐ),已建立完善的细胞生产(chǎn)实验室,细胞回输门诊,尚未开设病房,待条件成熟时进一步完善。规范地开展以肝脏疾病、免疫相关性疾病為(wèi)范例的、國(guó)际注册的临床试验示范项目,以更好地造福于广大患者。